• Elaborar e executar atividades de regularização da empresa junto aos órgãos de vigilância sanitária;
• Elaborar processos e trâmites regulatórios necessários para submissões à ANVISA;
• Criar,elaborar e atualizar templates e documentos para estudos clínicos e/ou produtos;
• Realizar o controle de prazos de revalidação de produtos e de estudos clínicos junto à ANVISA e ao sistema CEP, quando aplicável;
• Organizare montar dossiês regulatórios e éticos para submissão;
• Acompanhar centros de pesquisa no trâmite de avaliação ética via Plataforma Brasil, ANVISA e Diário Oficial da União;
• Analisar documentos enviados por patrocinadores, solicitando ajustes e melhorias quando necessário;
• Atuar como interface entre áreas internas, garantindo organização e fluxo adequado das demandas regulatórias;
• Apoiar a gestão de parceiros no acompanhamento das demandas e elaborar status executivos dos estudos sob sua responsabilidade;
• Garantir o cumprimento de regulamentos, legislações, procedimentos internos e normas de qualidade.
Requisitos Indispensáveis
Graduação completa em Ciências da Saúde.
Inglês intermediário.
Mínimo de 1 ano de experiência em Assuntos Regulatórios em Pesquisa Clínica (ANVISA e/ou Ético).
Requisitos Desejáveis
Desejáveis cursos em pesquisa clínica
Conhecimento em Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP).
Regime de Contratação
PJ
PCD
Sim
Benefícios
Vale refeição (Caju) - Dias presencias no escritório
Day off de aniversário
Programa de reconhecimento
Total Pass
Programa de Idiomas.
